التخطي إلى المحتوى الرئيسي

لقاح فيروس كورونا.. الولايات المتحدة تستعد لتجربة "التحدي البشري" المثيرة للجدل

  
لقاح فيروس كورونا.. الولايات المتحدة تستعد لتجربة "التحدي البشري" المثيرة للجدل


لقاح فيروس كورونا.. الولايات المتحدة تستعد لتجربة "التحدي البشري" المثيرة للجدل 



علمت رويترز أن علماء الحكومة الأمريكية بدأوا جهودًا لتصنيع سلالة من فيروس كورونا الجديد يمكن استخدامها في تجارب التحدي البشري للقاحات ، وهو نوع مثير للجدل من الدراسات يتم فيه تلقيح المتطوعين الأصحاء ثم إصابتهم بالفيروس عمداً.

 العمل تمهيدي ولن تحل مثل هذه التجارب محل تجارب المرحلة 3 واسعة النطاق مثل تلك التي تجري الآن في الولايات المتحدة لاختبار لقاحات COVID-19 التجريبية من شركة Moderna Inc (MRNA.O) وشركة Pfizer Inc (PFE.N) ،  وفقًا لبيان أرسل عبر البريد الإلكتروني إلى رويترز من المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) ، وهو جزء من المعاهد الوطنية للصحة.

 وتعرض المسؤولون الأمريكيون الذين ينظمون مكافحة الوباء لضغوط من بعض المجموعات  ممن يرون في تجربة التحدي كوسيلة لتسريع اختبارات لقاح COVID-19.  

تعتمد معظم تجارب اللقاحات على العدوى غير المقصودة ، والتي قد تستغرق وقتًا حتى تحدث.

 وقال بعض صانعي الأدوية ، بما في ذلك AstraZeneca (AZN.L) و Johnson & Johnson (JNJ.N) ، إنهم سيفكرون في إجراء تجارب على البشر لاختبار لقاحات COVID-19 إذا لزم الأمر.

وقال بيان الوكالة "إذا كانت هناك حاجة لدراسات التحدي البشري لتقييم اللقاحات أو العلاجات المرشحة بشكل كامل لـ SARS-CoV-2 ، فقد بدأ NIAID تحقيقات في الاعتبارات الفنية والأخلاقية لإجراء دراسات التحدي البشري".

ويشمل ذلك الجهود المبذولة لتصنيع سلالة مناسبة من السارس- CoV-2 ، وصياغة بروتوكول سريري وتحديد الموارد التي ستكون مطلوبة لإجراء مثل هذه الدراسات.

يمكن إجراء دراسات التحدي الصغيرة في وحدات عزل صغيرة للسيطرة على الفيروس.  سيتعين إجراء دراسات التحدي الأكبر التي تشمل 100 شخص أو نحو ذلك في مواقع متعددة ، مما يضيف شهورًا من الاستعدادات لتنسيق الدراسات.

يتم إجراء مثل هذه التجارب عادةً عندما لا ينتشر الفيروس على نطاق واسع ، وهذا ليس هو الحال مع COVID-19.  

يعتبر العديد من العلماء أن تجارب التحدي البشري لفيروس كورونا الجديد غير أخلاقية لأنه لا توجد "علاجات إنقاذ" لمن يمرضون.

في وقت سابق من هذا الأسبوع ، قال يوهان فان هوف ، رئيس اللقاحات العالمية لشركة J&J ، في مقابلة مع رويترز إن الاستعدادات لمثل هذه التجارب جارية في جميع أنحاء العالم ، وإن الشركة تتابع تلك الاستعدادات.

قال فان هوف إن مثل هذه التجارب ستوفر خيارًا للاختبار في حالة توقف الفيروس عن الانتشار على نطاق واسع ، لكن الشركة لن تمضي قدمًا في مثل هذه التجارب إلا إذا تم حل المشكلات الأخلاقية وتوافر علاج فعال.

تقدر الدكتورة آنا دوربين ، باحثة اللقاحات في كلية جونز هوبكنز بلومبرج للصحة العامة ، والتي أجرت اثنتي عشرة دراسة تحدي ، أن الأمر قد يستغرق من تسعة إلى 12 شهرًا لإعداد تجربة التحدي البشري ، وستة أشهر أخرى لتنسيق الاختبار عبر  مواقع اختبار متعددة.

وقالت NIAID إنها تواصل إعطاء الأولوية للتجارب الميدانية لتقييم لقاح SARS-CoV-2 ، لكنها أتاحت إمكانية إتاحة تجربة التحدي للأجيال القادمة من اللقاحات أو العلاجات.

وقال الدكتور دان باروش ، باحث اللقاح في مركز Beth Israel Deaconess الطبي بجامعة هارفارد في بوسطن ، والذي ساعد في تصميم وإجراء دراسات على الحيوانات على لقاح COVID-19 الخاص بشركة J & J ، إنه ليس على علم بأي مصنع يخطط لدراسات التحدي البشري.

"في حالة تفشي الوباء ، لست بحاجة إليه.  أنت فقط تجري تجربة وتحصل على نتيجة حقيقية ".

علاوة على ذلك ، يجب إجراء تجارب اللقاح على الشباب الأصحاء ، كما قالت الدكتورة كاثلين نيوزيل من كلية الطب بجامعة ميريلاند .

وقالت: "إن شابًا يبلغ من العمر 20 عامًا في دراسة التحدي لن يعطينا حقًا الإجابة عن هل هذا اللقاح يمنع إصابة شخصًا أكبر سنًا أو شخصًا مصابًا بمرض كلوي مزمن"


المصدر : رويترز 

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

الانهيدونيا "anhedonia".. كيف تموت المشاعر وهل يمكن أن تعود إلي الحياة من جديد؟

الانهيدونيا "anhedonia".. كيف تموت المشاعر وهل يمكن أن تعود إلي الحياة من جديد؟  الانهيدونيا باختصار هي فقدان القدرة على الإحساس بالمتعة وعدم القدرة على الإحساس بالسعادة من التجارب الممتعة والتي كانت محببة إلى النفس عادة وهو شعور قاسي ومزعج إلي أقصي حد.  قد يبدو الكلام معقدا غير مفهوم إلا أنك بعد قراءة هذا المقال ستدرك حجم المعاناة التي يمكن أن تصيب إنسان في أسهل شيء قد يحصل عليه أشقى الناس في لحظات ما إلا أن مصاب الانهيدونيا يعجز عن هذا حتى لو لم يكن يعاني من أي ما قد يجعله حزين. ما هي الانهيدونيا؟ الانهيدونيا هي سمة سريرية أساسية للاكتئاب والفصام وبعض الأمراض العقلية والنفسية الأخرى ولكن يمكن أن تصيب من هو ليس مصابا بأى أمراض عقلية أو نفسية أخرى أي من الممكن أن يكون منفردا بلا أي أمراض نفسية أخرى .  قد يكون الأمر عسيرا على الفهم , فالنحاول أن نفهم معا و لنتعرف على هذا المرض الغامض الغريب الذى يحول حياة المصاب إلى جحيم لا يطاق . لا تجد الأم المصابة ب أنهيدونيا فرحة من اللعب مع طفلها. مشجع كرة القدم ليس متحمسًا عندما يفوز فريقه. لا يشعر المراهق بأي متعة من اجتياز اختبار القيا

من هو سيف زاهر.. ما لن تجده على ويكيبيديا

من هو سيف زاهر.. ما لن تجده على ويكيبيديا من هو سيف زاهر؟ -سيف محمد زاهر هو شخصية رياضية مصرية و إعلامي رياضي بارز وعضو مجلس إدارة العديد من المجالس الرياضية علي عدة فترات مختلفة.  -عمه هو الكابتن الراحل سمير زاهر "وليس والدة كما هو متداول" رئيس الاتحاد المصري لكرة القدم السابق وأحد أبرز رؤسائه عبر التاريخ حيث فاز المنتخب الوطني المصري في فترة ولايته بكأس الأمم الافريقية أعوام ٢٠٠٦ و٢٠٨ و ٢٠١٠ . ويقول سيف زاهر عن عمه سمير زاهر أنه والده وليس عمه.  كم يبلغ عمر سيف زاهر -سيف زاهر من مواليد 14 سبتمبر ١٩٧٥ أي أنه يبلغ من العمر ٤٥ عاما بدايات سيف زاهر الإعلامية -ذاع صيته عبر قناة "الحياة" عندما عمل بها مذيعا رياضيا ومقدما للبرامج الرياضية وتنقل عدة مرات بين عدة قنوات حتى أستقر به الحال حاليا مقدما لبرنامج "ملعب أون" بالمشاركة مع الإعلامي الكبير أحمد شوبير الذي يبث عبر شبكة قنوات "أون سبورت" في الحادية عشر مساء حيث يقدم البرنامج بالتناوب مع شوبير و الذي يحظي بمتابعة كبيرة ويعد البرنامج الرئيسي بالقناة. -يقدم سيف زاهر أيضا في الإذاعة برنامج "وان تو

تقنية "EMDR" لعلاج الصدمات و نوبات الهلع وغيرها من الأمراض النفسية.. ثورة طبية في علم النفس

تقنية "EMDR" لعلاج الصدمات و نوبات الهلع وغيرها من الأمراض النفسية.. ثورة طبية في علم النفس  يمضي الزمن ويمر ويكتشف العلم المزيد من الأمراض النفسية الصعبة العسيرة على العلاج التقليدي وعلى نفس الوتيرة تتطور أساليب العلاج الدوائية و الغير دوائية حتى تواكب الوتيرة المتسارعة للأمراض النفسية أفة العصر الحديث. و يعد العلاج بواسطة الاستثارة الثنائية لحركة العين (EMDR) واحدًا من أهم العلاجات المستخدمة حديثا في الطب النفسي ويعتبر ثورة حديثة في عام النفس وعلى الرغم من أنه قد تم ابتكار هذه التقنية منذ عشرات السنين وبالتحديد منذ عام 1987 إلا أنها قد اتخذت شهرة كبيرة مؤخرا لنجاحها الكبير في علاج والمساعدة في علاج الكثير من الأمراض النفسية المستعصية خصوصا تلك المتعلقة بالصدمات النفسية عسيرة العلاج المتعلقة بالذكريات المؤلمة والتي ظلت لسنوات طويلة بلا حل نهائي يريح المريض من عناء يومي ولحظي ليس له فيه يد. ما هو علاج الـ EMDR؟ العلاج بواسطة الاستثارة الثنائية لحركة العين (EMDR) و هي اختصار باللغة الانجليزية ل " Eye Movement Desensitization and Reprocessing" هو أسلوب علاج نفسي يستخد