فيروس كورونا.. 9 من صانعي اللقاحات يوقعون تعهدًا بالسلامة في السباق للحصول على لقاح Covid-19
وقعت تسع شركات أدوية بيولوجية على تعهد مشترك لدعم "المعايير الأخلاقية العالية" ، مما يشير إلى أنها لن تسعى للحصول على موافقة حكومية مبكرة للقاحات Covid-19.
ينص هذا التعهد ، الذي صدر يوم الثلاثاء ، على ما يلي: "نحن ، شركات الأدوية البيولوجية الموقعة أدناه ، نريد أن نوضح التزامنا المستمر بتطوير واختبار لقاحات محتملة لـ COVID-19 وفقًا للمعايير الأخلاقية العالية والمبادئ العلمية السليمة."
وتشمل الشركات التي وقعت على التعهد AstraZeneca و BioNTech و Moderna و Pfizer و Novavax و Sanofi و GlaxoSmithKline و Johnson & Johnson و Merck.
يأتي هذا التعهد في وقت ضغط فيه الرئيس ترامب مرارًا وتكرارًا من أجل تحديد جدول زمني سريع للقاح - حتى الإشارة إلى يوم الانتخابات في نوفمبر.
وقال الرئيس في إفادة صحفية يوم الاثنين "[سيتم] القيام به في فترة زمنية قصيرة للغاية - ويمكن حتى خلال شهر أكتوبر". "سنحصل على اللقاح قريبًا ، ربما قبل موعد خاص. أنت تعرف التاريخ الذي أتحدث عنه."
في 6 أغسطس ، قال ترامب إنه "متفائل" بأن لقاحًا سيكون جاهزًا بحلول 3 نوفمبر.
يأتي التعهد أيضًا بعد أسبوع تقريبًا من تصريح مفوض إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الدكتور ستيفن هان في مقابلة مع صحيفة فاينانشيال تايمز أن الوكالة يمكن أن تفكر في ترخيص الاستخدام الطارئ أو الموافقة على لقاح Covid-19 قبل اكتمال تجارب المرحلة الثالثة الحرجة .
كتبت الشركات التسع يوم الثلاثاء أنها تعهدت "بتقديم الموافقة أو إذن الاستخدام الطارئ فقط بعد إثبات السلامة والفعالية من خلال دراسة إكلينيكية للمرحلة الثالثة تم تصميمها وإجرائها لتلبية متطلبات السلطات التنظيمية المتخصصة مثل إدارة الغذاء والدواء."
تمتلك شركتا Pfizer و Moderna لقاحات في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في الولايات المتحدة ؛ Johnson & Johnson تستعد لبدء واحدة. يسعى صانعو اللقاحات إلى تسجيل ما لا يقل عن 30000 متطوع حتى يتمكنوا من معرفة ما إذا كان اللقاح آمنًا حقًا ويحمي الناس من العدوى.
قال ألبرت بورلا ، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ، في برنامج Today على قناة NBC يوم الثلاثاء ، إن مطوري اللقاحات المشاركين في التعهد بالحفاظ على معايير أخلاقية عالية للقاحات شعروا بالحاجة إلى إعادة تأكيد التزامهم بالمعايير الأخلاقية العالية والعمليات العلمية.
"مع تزايد المخاوف العامة بشأن العمليات التي نستخدمها لتطوير هذه اللقاحات ، والأهم من ذلك ، العمليات التي سيتم استخدامها لتقييم هذه اللقاحات ، رأينا أنه من الأهمية بمكان الخروج وتأكيد التزامنا بأننا سنطور منتجاتنا ، لقاحاتنا ، باستخدام أعلى المعايير الأخلاقية والعمليات [الصارمة] العلمية "، قال بورلا.
قال بورلا إن تسعة صانعي اللقاحات قالوا إنهم سيقفون مع العلم ، في وقت يتطلع فيه العالم إلى العلم - لا سيما اللقاح - للمساعدة في الوصول بنا إلى نهاية الوباء.
وقال بورلا: "المنافس الوحيد هنا هو الفيروس ، وحان الوقت للحصول على اللقاح ضد هذا".
ووصف التعهد بين تسعة صانعي لقاح بأنه "تاريخي" و "لحظة غير مسبوقة".
Cnn
تعليقات
إرسال تعليق