فيروس كورونا.. جامعة أكسفورد تستأنف تجربة لقاحها المنتظر
أعلنت جامعة أكسفورد أن التجارب السريرية للقاح فيروس كورونا، قيد التطوير مع شركة الأدوية العملاقة AstraZeneca ، ستستأنف في المملكة المتحدة.
وتوقفت التجارب السريرية فجأة الأحد الماضي عندما مرض أحد المشاركين. رفضت أكسفورد الكشف عن معلومات حول طبيعة المرض ، لكن صحيفة نيويورك تايمز زعمت أن "شخصًا على دراية بالموقف" قال إن المريض وجد أنه مصاب بالتهاب النخاع المستعرض ، وهو متلازمة التهابية تصيب النخاع الشوكي وغالبًا ما تسببها الفيروسات. الالتهابات.
في بيان صحفي تم توزيعه على الصحفيين يوم السبت ، قالت جامعة أكسفورد إن التوقف أتاح وقتًا "لمراجعة بيانات السلامة من قبل لجنة مراجعة السلامة المستقلة ، والجهات التنظيمية الوطنية".
وتم تعليق التجارب السريرية النهائية للقاح فيروس كورونا ، الذي طورته AstraZeneca وجامعة أكسفورد ، بعد أن تعرض أحد المشاركين لرد فعل سلبي في المملكة المتحدة.
وصفتها شركة AstraZeneca بأنها وقفة "روتينية" في حالة "مرض غير مبرر".
وتتم مراقبة نتائج تجارب اللقاحات عن كثب في جميع أنحاء العالم.
يُنظر إلى لقاح AstraZeneca-Oxford University على أنه منافس قوي بين العشرات التي يتم تطويرها على مستوى العالم.
كانت الآمال كبيرة في أن يكون اللقاح هو الأول الذي يطرح في السوق ، بعد نجاح اختبار المرحلة الأولى والثانية.
وقد شارك في انتقالها إلى اختبار المرحلة 3 في الأسابيع الأخيرة حوالي 30 ألف مشارك في الولايات المتحدة وكذلك في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا. غالبًا ما تشمل تجارب المرحلة الثالثة على اللقاحات آلاف المشاركين ويمكن أن تستمر لعدة سنوات.
ماذا قال المطورون؟
تم إيقاف جميع مواقع التجارب الدولية مؤقتًا بينما يقوم تحقيق مستقل بمراجعة بيانات السلامة قبل أن يقرر المنظمون ما إذا كان يمكن استئناف المحاكمة ، وفقًا لما أفاد به المحرر الطبي في بي بي سي ، فيرغوس والش.
قال متحدث باسم جامعة أكسفورد: "في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية".
يلاحظ إلي أن هذه هي المرة الثانية التي يتم فيها تعليق تجربة لقاح أكسفورد لفيروس كورونا. مثل هذه الأحداث روتينية في التجارب الكبرى ، وتحدث في أي وقت يتم فيه إدخال متطوع إلى المستشفى عندما لا يكون سبب مرضه واضحًا على الفور.
وقال موقع Stat News الصحي الذي نشر القصة لأول مرة ، إن تفاصيل رد الفعل السلبي للمشارك البريطاني لم تُعرف على الفور ، لكنه نقل عن مصدر قوله إنه من المتوقع أن يتعافى.
BBC
The guardian
تعليقات
إرسال تعليق