فيروس كورونا.. توقف تجربة لقاح جامعة أكسفورد المنتظر مؤقتًا
تم تعليق التجارب السريرية النهائية للقاح فيروس كورونا ، الذي طورته AstraZeneca وجامعة أكسفورد ، بعد أن تعرض أحد المشاركين لرد فعل سلبي في المملكة المتحدة.
وصفتها شركة AstraZeneca بأنها وقفة "روتينية" في حالة "مرض غير مبرر".
تتم مراقبة نتائج تجارب اللقاحات عن كثب في جميع أنحاء العالم.
يُنظر إلى لقاح AstraZeneca-Oxford University على أنه منافس قوي بين العشرات التي يتم تطويرها على مستوى العالم.
كانت الآمال كبيرة في أن يكون اللقاح هو الأول الذي يطرح في السوق ، بعد نجاح اختبار المرحلة الأولى والثانية.
وقد شارك في انتقالها إلى اختبار المرحلة 3 في الأسابيع الأخيرة حوالي 30 ألف مشارك في الولايات المتحدة وكذلك في المملكة المتحدة والبرازيل وجنوب إفريقيا. غالبًا ما تشمل تجارب المرحلة الثالثة على اللقاحات آلاف المشاركين ويمكن أن تستمر لعدة سنوات.
ماذا قال المطورون؟
تم الآن إيقاف جميع مواقع التجارب الدولية مؤقتًا بينما يقوم تحقيق مستقل بمراجعة بيانات السلامة قبل أن يقرر المنظمون ما إذا كان يمكن استئناف المحاكمة ، وفقًا لما أفاد به المحرر الطبي في بي بي سي ، فيرغوس والش.
قال متحدث باسم جامعة أكسفورد: "في التجارب الكبيرة ، ستحدث الأمراض عن طريق الصدفة ولكن يجب مراجعتها بشكل مستقل للتحقق من ذلك بعناية".
يلاحظ مراسلنا أن هذه هي المرة الثانية التي يتم فيها تعليق تجربة لقاح أكسفورد لفيروس كورونا. مثل هذه الأحداث روتينية في التجارب الكبرى ، وتحدث في أي وقت يتم فيه إدخال متطوع إلى المستشفى عندما لا يكون سبب مرضه واضحًا على الفور.
يُعتقد أن المحاكمات يمكن أن تستأنف في غضون أيام.
قال موقع Stat News الصحي الذي نشر القصة لأول مرة ، إن تفاصيل رد الفعل السلبي للمشارك البريطاني لم تُعرف على الفور ، لكنه نقل عن مصدر قوله إنه من المتوقع أن يتعافى.
أين نحن في البحث عن لقاح؟
قال الرئيس الأمريكي دونالد ترامب إنه يريد لقاحًا متاحًا في الولايات المتحدة قبل انتخابات 3 نوفمبر ، لكن تعليقاته أثارت مخاوف من أن السياسة قد تكون لها الأولوية على السلامة في الاندفاع نحو لقاح.
يوم الثلاثاء ، سعت مجموعة من تسعة مطوري لقاح Covid-19 لطمأنة الجمهور من خلال الإعلان عن "تعهد تاريخي" لدعم المعايير العلمية والأخلاقية في البحث عن لقاح.
AstraZeneca هي من بين الشركات التسع التي وقعت على التعهد بتقديم طلب للحصول على الموافقة التنظيمية فقط بعد أن مرت اللقاحات بثلاث مراحل من الدراسة السريرية.
ومن الموقعين الآخرين عمالقة الصناعة جونسون آند جونسون و BioNTech و GlaxoSmithKline و Pfizer و Merk و Moderna و Sanofi و Novavax.
وتعهدوا "بجعل سلامة ورفاهية الأفراد الملقحين على رأس أولوياتنا دائمًا".
تقول منظمة الصحة العالمية (WHO) أنه يتم اختبار ما يقرب من 180 لقاحًا مرشحًا في جميع أنحاء العالم ، لكن لم يتم الانتهاء من التجارب السريرية.
وقالت المنظمة إنها لا تتوقع أن يلبي اللقاح إرشادات فعاليته وسلامته حتى تتم الموافقة عليه هذا العام بسبب الوقت الذي يستغرقه اختباره بأمان.
على الرغم من ذلك ، بدأت الصين وروسيا في تلقيح بعض العاملين الرئيسيين بلقاحات مطورة محليًا. كلهم ما زالوا مدرجين من قبل منظمة الصحة العالمية على أنهم في التجارب السريرية.
وفي الوقت نفسه ، اقترحت الهيئة التنظيمية الوطنية الأمريكية ، إدارة الغذاء والدواء (FDA) ، أن لقاحات فيروس كورونا قد تتم الموافقة عليها قبل إكمال المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
في الأسبوع الماضي ، ظهر أيضًا أن المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها قد حثت الولايات على النظر في التنازل عن متطلبات معينة حتى تكون جاهزة لتوزيع لقاح محتمل بحلول 1 نوفمبر - قبل يومين من الانتخابات الرئاسية في 3 نوفمبر.
على الرغم من أن الرئيس ترامب قد ألمح إلى أن اللقاح قد يكون متاحًا قبل الانتخابات ، إلا أن منافسه الديمقراطي جو بايدن أعرب عن شكوكه في أن السيد ترامب سيستمع إلى العلماء وينفذ عملية شفافة.
BBC
تعليقات
إرسال تعليق