مسلسل شقة 6.. رعب وتشويق وسط معركة الانتشار باستخدام الأسلحة التقليدية

صورة
مسلسل شقة 6..  رعب وتشويق وسط معركة الانتشار باستخدام الأسلحة التقليدية تدين صناعة الدراما بشكل خاص للكاتب الكبير الراحل د.أحمد خالد توفيق عليه رحمة الله بإنقاذها من شبح الملل والتكرار والأفكار المكررة المعلبة منذ عشرات السنين. فبعد النجاح الكبير لمسلسل "ما وراء الطبيعة" و الذي أنتجته منصة "نتفيلكس" العملاقة والذي كان نجاحه مرتبط بالشعبية الهائلة للكاتب الراحل الكبير بين الشباب انتشرت دراما الرعب كالنار في الهشيم. ومع الانتشار التدريجي والاستحواذ للمنصات الرقمية علي سوق الدراما والتي تعد أيضا تهديدا حقيقيا لصناعة السينما بشكل خاص وستقضي مع الوقت نهائيا على القنوات الفضائية التي قتلت شغف المشاهد باعتمادها على شهر واحد فقط لعرض كل ما في جعبتها من إنتاج مع فاصل لا ينتهي من الإعلانات المكرره السخيفه المملة وجد المشاهد ضالته في تلك المنصات "أو في المواقع التي تسرق ما تعرضه تلك المنصات حصريا" التي يجد فيها المشاهد ما يريد وفي أي وقت بعيدا عن الجمعيات الخيرية التي تطالبه بالتبرع ولو بجنية أو عن الكومباوندات الأفلاطونية التي تطالبه بانتهاز فرصة العمر وشراء ڤيلا بس

"سبوتنيك V".. تعرف علي اللقاح الروسي المثير للجدل لفيروس كورونا


"سبوتنيك V".. تعرف علي اللقاح الروسي المثير للجدل لفيروس كورونا

"سبوتنيك V".. تعرف علي اللقاح الروسي المثير للجدل لفيروس كورونا 


مركز أبحاث الجمالية الفيدرالي لعلم الأوبئة والأحياء الدقيقة (والمعروف أيضًا باسم معهد الجمالية للأبحاث العلمية أو مركز الجمالية القومي لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة) هو معهد أبحاث طبي روسي يقع مقره في موسكو.  

اعتبارًا من عام 2020 ، يعمل المعهد تحت إشراف وزارة الصحة في الاتحاد الروسي.  المعهد ، الذي أسسه فيليب ماركوفيتش بليومينتال في عام 1891 ، احتفل باسمه (منذ عام 1949) بالعالم الروسي والسوفيتي البارز نيكولاي فيودوروفيتش جاماليا (1859-1949) ، المشهور بكونه رائدًا في علم الأحياء الدقيقة وأبحاث اللقاحات.  

يقوم المعهد حاليًا بتطوير لقاح لـ SARS-CoV-2 بالتعاون مع معهد الأبحاث المركزي الثامن والأربعين التابع لوزارة الدفاع ومعهد Vector في Rospotrebnadzor من أجل الحد من جائحة كورونا "كوفيد-١٩"

في مايو 2020 ، أعلن المركز أنه طور لقاحًا مرشحًا لـ COVID-19 تم تمويل المشروع من قبل صندوق الثروة الوطني الروسي. تم الانتهاء من تجربة المرحلة الأولى في 18 يونيو 2020 وتم الإبلاغ عن اكتمال المرحلة الثانية في يوليو 2020. 

 في 11 أغسطس 2020 ، أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين أن المعهد سجل لقاحًا لـ COVID-19 يسمى Gam-COVID-Vac.

نشأ احتجاج في المجتمع العلمي الدولي على الإعلان عن تسجيل اللقاح في روسيا ، ويرجع ذلك أساسًا إلى عدم نشر نتائج التجارب السريرية على Gam-COVID-Vac. في وقت التسجيل ، لم يكن هناك دليل على السلامة أو الجرعة الفعالة أو المؤشرات الحيوية للاستجابة المناعية أو الفعالية ضد عدوى COVID-19. 

وحتي ينال أي لقاح موافقة طبية للاستخدام فهو بحاجة للمرور بعدة تجارب ومراحل ضرورية وهي كالتالي:

اختبار اللقاح دورة تطوير اللقاح ، من المختبر إلى الإستخدام.
الاختبار قبل السريري: يعطي العلماء اللقاح للحيوانات مثل الفئران أو القرود لمعرفة ما إذا كان ينتج استجابة مناعية.

المرحلة الأولى: تجارب السلامة: يعطي العلماء اللقاح لعدد صغير من الناس لاختبار السلامة والجرعة وكذلك للتأكد من أنه يحفز الجهاز المناعي.
المرحلة الثانية التجارب الموسعة: يقوم العلماء بإعطاء اللقاح لمئات الأشخاص الذين ينقسمون إلى مجموعات ، مثل الأطفال وكبار السن ، لمعرفة ما إذا كان اللقاح يعمل بشكل مختلف فيها. تختبر هذه التجارب كذلك سلامة اللقاح وقدرته على تحفيز جهاز المناعة. 
المرحلة الثالثة تجارب الفعالية: يعطي العلماء اللقاح لآلاف الأشخاص وينتظرون لمعرفة عدد المصابين ، مقارنة بالمتطوعين الذين تلقوا العلاج الوهمي. يمكن لهذه التجارب أن تحدد ما إذا كان اللقاح يحمي من فيروس كورونا المستجد كوفيد 19. 
الموافقة: يقوم المنظمون في كل بلد بمراجعة نتائج التجربة ويقررون ما إذا كانوا سوف يوافقون على اللقاح أم لا. أثناء الوباء ، قد يحصل اللقاح على تصريح لاستخدام الطوارئ قبل الحصول على موافقة رسمية. 
المراحل المجمعة: هناك طريقة أخرى لتسريع تطوير اللقاح وهي الجمع بين المراحل. بعض لقاحات فيروس كورونا هي الآن في تجارب المرحلة الأولى / الثانية ، على سبيل المثال ، حيث يتم اختبارها لأول مرة على مئات الأشخاص.

في 4 سبتمبر ، تم نشر بيانات 76 مشاركًا في تجربة المرحلة الأولى والثانية ، مما يشير إلى أدلة أولية على السلامة والاستجابة المناعية.  بعد أيام ، تم الطعن في النتائج من قبل 27 عالمًا دوليًا في مجال اللقاحات باعتبارها غير كاملة ومشبوهة وغير موثوقة ، عندما تم الإبلاغ عن بيانات متطابقة للعديد من المشاركين في التجربة.

تمت الموافقة على توزيع Gam-COVID-Vac في روسيا ، على الرغم من اختباره فقط على عدد قليل من الأشخاص في تجارب إكلينيكية في المراحل المبكرة استمرت شهرين ، وهي عملية تتطلب عادةً عامًا أو أكثر من التقييم السريري لإثبات سلامة اللقاح  وفعالية ضد الأمراض الفيروسية.

تم انتقاد الموافقة السريعة على Gam-COVID-Vac في البداية باعتبارها سابقة لأوانها ، من أجل الادعاء بأن روسيا هي أول دولة تنتج لقاح COVID-19 و تطورت الاحتجاجات في المجتمع العلمي الدولي بشأن الإعلان عن تسجيل اللقاح ، ويرجع ذلك أساسًا إلى عدم نشر نتائج التجارب السريرية على Gam-COVID-Vac في البداية.

على الرغم من نشر نتائج المرحلة الأولى والثانية في نهاية المطاف في 4 سبتمبر 2020 ، إلا أن المرحلة الثالثة المحورية - وهي خطوة علمية ضرورية لإثبات سلامة اللقاح وفعاليته لدى آلاف الأفراد - لم يتم تحديدها بعد لتكون ناجحة.  

في وقت تسجيل Gam-COVID-Vac في روسيا بعد التجارب المبكرة ، تم بالفعل تقييم العديد من اللقاحات المرشحة الأخرى في تجارب المرحلة الثالثة التدخلية التي تضم آلاف المشاركين. في معظم البلدان التي تتبع إرشادات منظمة الصحة العالمية ، لا يتم اعتماد أو ترخيص اللقاحات المرشحة حتى يتم تقييم بيانات السلامة والفعالية من تجارب المرحلة الثالثة وتأكيدها دوليًا من قبل المنظمين.  

تم تسجيل المرحلة الثالثة من تجربة Gam-COVID-Vac في 28 أغسطس 2020 ، وتم تحديث حالتها إلى "تجنيد" في 10 سبتمبر. الدراسة عبارة عن تجربة سريرية عشوائية ، مزدوجة التعمية ، خاضعة للتحكم الوهمي ، متعددة المراكز تضم 40 ألف متطوع ، ومن المقرر أن تستمر حتى مايو 2021. 

أفاد صندوق الاستثمار المباشر الروسي أن ما لا يقل عن 30 دولة كانت مهتمة بالحصول على اللقاح الروسي وستكون روسيا قادرة على إنتاج أكثر من مليار جرعة سنويًا في خمسة بلدان. ​​اعتبارًا من نوفمبر 2020 ، طلبت سبع دول (الهند والبرازيل وأوزبكستان والمكسيك ونيبال ومصر وكازاخستان) ملايين جرعات سبوتنيك V من روسيا. وقع مركز حداسة الإسرائيلي الطبي مذكرة تفاهم تجارية بخصوص 1.5-3 مليون جرعة. 

Gam-COVID-Vac هو لقاح فيروسي ثنائي النواقل يعتمد على الفيروس الغدي البشري - وهو فيروس نزلات البرد الشائع - مدمج مع البروتين الشائك لـ SARS-CoV-2 لتحفيز الاستجابة المناعية. تم تطوير لقاح Gam-COVID-Vac المرشح من قبل منظمة حكومية عملت على لقاح ضد فيروس كورونا السابق.  يتم استخدام كل من الفيروس الغدي المؤتلف من النوع 5 (Ad5) والفيروس الغدي من النوع 26 (Ad26) كناقلات في اللقاح.  يتم استخدام لقاح Ad26 في اليوم الأول ولقاح Ad5 في اليوم الحادي والعشرين لتعزيز الاستجابة. 

يجب تخزين الشكل السائل للقاح عند -18 درجة مئوية (0 درجة فهرنهايت) ، ويتم حاليًا اختبار الشكل المجفف بالتجميد والذي من شأنه أن يسمح بالتخزين عند درجة حرارة قياسية من 2-8 درجة مئوية (36-46 درجة فهرنهايت)  ) 

في مايو 2020 ، أعلن معهد الجمالية لبحوث الأوبئة والأحياء الدقيقة أنه طور اللقاح.  أطلق على اللقاح الاسم التجاري "سبوتنيك V" ، على اسم أول قمر صناعي في العالم. 

في 11 أغسطس ، أعلن الرئيس الروسي فلاديمير بوتين الموافقة التنظيمية للقاح ، حتى قبل أن يدخل اللقاح المرشح في تجارب المرحلة الثالثة لإثبات أنه آمن وفعال ضد COVID-19 ، ويمنع العدوى في عموم السكان. وفقًا لـ Deutsches Ärzteblatt ، تمت دراسة 38 مشاركًا فقط في تجربتين صغيرتين قبل إصدار التسجيل ، مما أدى إلى انتقاد المتحدث باسم وزارة الصحة الفيدرالية الألمانية بأنه لم يتم نشر البيانات في مجلة تمت مراجعتها من قبل الأقران قبل  تم إصدار التسجيل. نصت شهادة تسجيل اللقاح على أنه لا يمكن استخدامه على نطاق واسع في روسيا حتى 1 يناير 2021 ، وقبل ذلك ، يمكن تقديمه إلى "عدد قليل من المواطنين من الفئات الضعيفة" ، مثل الطاقم الطبي وكبار السن. 

بدأت تجربة السلامة في المرحلة الأولى في 18 يونيو. في 4 سبتمبر ، تم نشر بيانات 76 مشاركًا في تجربة المرحلة الأولى والثانية ، مما يشير إلى أدلة أولية على السلامة والاستجابة المناعية.  تم الطعن في النتائج من قبل علماء اللقاحات الدوليين باعتبارها غير كاملة ومريبة وغير موثوقة عند الإبلاغ عن بيانات متطابقة للعديد من المشاركين في التجربة ، ولكن أجاب المؤلفون أن هناك حجم عينة صغير من تسعة يمكن الاعتماد عليه.

في 4 نوفمبر 2020 ، صرح مدير عام مركز هداسا الطبي الإسرائيلي البروفيسور زئيف روتشتاين في صحيفة جيروزاليم بوست أن "فرع هداسا في مركز سكولكوفو للابتكار في موسكو يتعاون في المرحلة الثالثة من التجربة السريرية ...  الشهر أو الشهرين المقبلين. تلك التجربة تختبر اللقاح على حوالي 40.000 شخص في روسيا وعدة دول أخرى. وقد تلقى بالفعل اللقاح عشرات الآلاف من المتطوعين ".

في 11 أغسطس 2020 ، قال متحدث باسم منظمة الصحة العالمية ، "إن التأهيل المسبق لأي لقاح يشمل المراجعة الدقيقة والتقييم لجميع بيانات السلامة والفعالية المطلوبة ... لا يمكنك استخدام لقاح أو عقاقير أو أدوية دون اتباع كل هذه المراحل ،  بعد أن امتثلت لجميع هذه المراحل ".

 وصف علماء اللقاحات ، بيتر هوتيز وفرانسوا بالو ، موافقة الحكومة الروسية على Gam-COVID-Vac بأنها "مثيرة للقلق" و "متهورة" و "حماقة". صرح البروفيسور بول أوفيت ، مدير مركز تعليم اللقاحات بمستشفى الأطفال في فيلادلفيا ، أن الإعلان كان "حيلة سياسية" ، وأن اللقاح غير المختبَر قد يكون ضارًا للغاية. 

 قالت سفيتلانا زافيدوفا ، المديرة التنفيذية للرابطة الروسية لمنظمات البحوث السريرية ، "إنه أمر سخيف ، أشعر بالخزي فقط على بلدنا".  وكتبت الجمعية في نداء أن "التسجيل السريع لن يجعل روسيا بعد الآن رائدة في هذا السباق ، بل سيعرض فقط المستخدمين النهائيين للقاح ، مواطني دولة الاتحاد الروسي ، لخطر لا داعي له".

 قال بالرام بهارجافا ، مدير المجلس الهندي للأبحاث الطبية ، إن روسيا تمكنت من التعقب السريع لمرشح لقاح COVID-19 خلال مراحله المبكرة. 

اعتبارًا من أكتوبر 2020 ، ادعى المطورون أنه "أفضل لقاح" ضد COVID-19.

في سبتمبر 2020 ، في بداية العام الدراسي العام في روسيا ، أوصى اتحاد المعلمين الصغير المكون من 700 عضو لأعضائه برفض لقاح Gam-COVID-Vac خوفًا من أنه لم يتم تقييمه بشكل كافٍ للسلامة والفعالية  .  

على الرغم من أن التطعيمات بين 1.2 مليون معلم في روسيا طوعية ، إلا أن الاتحاد ادعى أن التطعيم بلقاح Gam-COVID-Vac لا ينبغي أن يكون إلزاميًا ما لم تكتمل التجارب السريرية ، حيث قال متحدث باسم النقابة: "أولاً ، من المعروف عمومًا أن الجودة  من اللقاحات المحلية أسوأ من اللقاحات الأجنبية. ثانيًا ، تم إنشاء اللقاح بسرعة السكك الحديدية ، الأمر الذي يثير مخاوف بالفعل. تم إنشاؤه على عجل ".وفقًا لاستطلاعات الرأي العام ، فإن نصف سكان روسيا فقط سيقبلون  اللقاح طواعية.

أظهر استطلاع للرأي أجراه ليجر على الكنديين أن الغالبية (68٪) لن تأخذ اللقاح الروسي إذا عُرضت جرعة مجانية ، مقارنة بـ 14٪ قالوا إنهم سيأخذونها.  عندما سئل الأمريكيون نفس السؤال ، 59٪ لن يأخذوا اللقاح الروسي إذا عرضت عليهم جرعة مجانية ، مقارنة بـ 24٪ قالوا إنهم سيأخذونها.

صرح مسئولون بريطانيون وأمريكيون أن لقاح Gam-COVID-Vac من المحتمل أن يتم رفضه بسبب مخاوف من عدم اتباع العملية الصارمة عادة للاختبار السريري للقاح.  قال أحد خبراء الصحة العامة إن الموافقة السريعة على Gam-COVID-Vac من قبل الحكومة الروسية كانت بمثابة "قطع زوايا" ، وقد تضر بثقة الجمهور إذا ثبت أن اللقاح غير آمن أو غير فعال.

قال عالم المناعة بيتر أوبنشو: ​​"هناك خطر كبير من أن تتضرر الثقة في اللقاحات من خلال لقاح حصل على الموافقة وثبت بعد ذلك أنه ضار".


المراجع:

ويكيبيديا

موقع منظمة الصحة العالمية  

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

من هو فيجو الدخلاوي الذي يتم البحث عنه علي ويكيبيديا.. "هنعمل مهرجانات"

الانهيدونيا "anhedonia".. كيف تموت المشاعر وهل يمكن أن تعود إلي الحياة من جديد؟

من هو سيف زاهر.. ما لن تجده على ويكيبيديا