التخطي إلى المحتوى الرئيسي

لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا.. نتائج مبشرة وأبرز الآثار الجانبية

لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا.. نتائج مبشرة وأبرز الآثار الجانبية  

لقاح موديرنا المضاد لفيروس كورونا.. نتائج مبشرة وأبرز الآثار الجانبية

ضمن المحاولات المستمرة والحثيثة لإنتاج لقاح مضاد لفيروس كورونا المستجد "كوفيد-١٩" والذي ضرب العالم أجمع منذ عدة أشهر وبعد أن أعلنت شركة "فايزر" الامريكية منذ عدة أيام عن نجاح تجربة لقاحها الجديد بالتعاون مع شركة "بيونتيك" الألمانية و في بيان لها أعلنت شركة موديرنا الأمريكية أن اللجنة المستقلة لمراقبة سلامة البيانات (DSMB) لدراسة المرحلة 3 من تجارب لقاحها mRNA-1273 ضد فيروس كورونا "كوفيد-19"، قد اعلنت أن التجربة قد استوفت المعايير الإحصائية للتحليل المؤقت الأول المحدد في بروتوكول الدراسة، ووجدت ان اللقاح فعال بنسبة 94.5٪  .  

وقد سجلت هذه الدراسة مع أكثر من 30,000 مشارك من الولايات المتحدة وتم إجراؤها بالتعاون مع المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) و تستند نقطة النهاية الأولية لدراسة المرحلة 3 هذه إلى تحليل حالات كوفيد-19 المؤكدة بعد مرور أسبوعين من تلقي الجرعة الثانية من اللقاح.

وقد شمل هذا التحليل المؤقت الأول 95 حالة للمتطوعين المصابين بالمرض موزعة بالشكل التالي:  5 حالات في مجموعة اللقاح التجريبي و 90 حالة في مجموعة اللقاح الوهمي الذي يعطي للمريض بدون المادة الفعالة، وهو مايعني ان فعالية اللقاح تصل الى 94.5٪ ‏كما شملت نقطة النهاية الثانوية تحليل حالات الاصابة الشديدة لـ كوفيد-19 (كما هو محدد في بروتوكول الدراسة) ، ووجدت ان جميع الحالات الخطيرة ( 11 حالة) في هذا التحليل المؤقت الأول قد حدثت في مجموعة اللقاح الوهمي ولم تحدث أي حالة في مجموعة اللقاح التجريبي.


أقرأ ايضا: 

تعرف علي شركة موديرنا


وقد تضمنت ال 95 حالة اصابة بين المتطوعين ما يلي: 15 حالة من كبار السن (الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا) و 20 حالة من اصول وأعراق متنوعة (بما في ذلك 12 من أصل لاتيني أو لاتيني ، و 4 من الأمريكيين السود أو الأفارقة ، و 3 أمريكيين آسيويين وحالة واحدة متعددة الأعراق).

وقد تضمن التحليل المؤقت مراجعة من قبل لجنة DSMB للجزء المتاح من المرحلة الثالثة من التجربة لدراسة بيانات السلامة ، والتي لم تبلغ عن أي مخاوف تتعلق بالسلامة حيث أشارت مراجعة الاعراض الجانبية إلى أن اللقاح كان جيد التحمل بشكل عام و كانت غالبية الاعراض الجانبية خفيفة أو معتدلة في الشدة.  

و اشتملت أعراض الدرجة الثالثة (الشديدة) من الاعراض الجانبية التي تزيد عن 2٪ أو تساوي تكرارها بعد الجرعة الأولى على ألم في موضع الحقن بنسبة (2.7٪)

وبعد الجرعة الثانية تضمنت الاعراض الجانبية التعب بنسبة (9.7٪) ، ألم عضلي بنسبة (8.9٪) ، ألم مفصلي بنسبة (5.2٪) ، صداع بنسبة (4.5٪) ، ألم بنسبة (4.1٪) ، احمرار في موقع الحقن بنسبة (2.0٪).  وكانت هذه الاعراض الجانبية قصيرة الأمد وضعيفة بشكل عام.

و قالت الشركة ان هذه النتائج قد تتغير بناءً على التحليل المستمر مع تراكم البيانات التي سوف تتوفر و التي تتعلق بدراسة المرحلة الثالثة و التحليل النهائي لها. 

ويشير التحليل الأولي إلى نتائج جيدة للغاية ومبشرة ومتسقة على نطاق واسع للسلامة والفعالية عبر جميع المجموعات الفرعية التي تم تقييمها.

ونظرًا لتراكم المزيد من الحالات التي سوف تؤدي إلى التحليل النهائي ، تتوقع الشركة أن يتغير تقدير نسبة فعالية اللقاح وتخطط الشركة لتقديم بيانات دراسة المرحلة الثالثة الكاملة للنشر بعد المراجعة . 

واستنادًا إلى بيانات الأمان والفعالية المؤقتة هذه ، تعتزم شركة موديرنا "Moderna" تقديم طلب تصريح استخدام في حالات الطوارئ (EUA) الى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في الأسابيع القريبة المقبلة فور استكمال جمع بيانات السلامة والفعالية النهائية (لمدة شهرين).

وتتوقع الشركة أن يستند تصريح الطوارىء EUA إلى التحليل النهائي لـ 151 حالة ومتابعة متوسطة لأكثر من شهرين و تخطط موديرنا أيضًا لتقديم طلبات الحصول على تراخيص إلى الهيئات التنظيمية في جميع دول العالم.

وبحلول نهاية عام 2020 ، تتوقع شركة موديرنا أن يكون لديها ما يقرب من 20 مليون جرعة من اللقاح جاهزة للشحن في الولايات المتحدة الامريكية فقط كما تهدف الشركة لتصنيع 500 مليون إلى مليار جرعة على مستوى العالم في عام 2021. 

المراجع:


‏البيان الصحفي للشركة:

‏ ⁦‪

 https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/modernas-covid-19-vaccine-candidate-meets-its-primary-efficacy/ 

بروتوكول تجربة المرحلة 3 للقاح شركة موديرنا:

https://www.modernatx.com/sites/default/files/mRNA-1273-P301-Protocol.pdf


تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

الانهيدونيا "anhedonia".. كيف تموت المشاعر وهل يمكن أن تعود إلي الحياة من جديد؟

الانهيدونيا "anhedonia".. كيف تموت المشاعر وهل يمكن أن تعود إلي الحياة من جديد؟  الانهيدونيا باختصار هي فقدان القدرة على الإحساس بالمتعة وعدم القدرة على الإحساس بالسعادة من التجارب الممتعة والتي كانت محببة إلى النفس عادة وهو شعور قاسي ومزعج إلي أقصي حد.  قد يبدو الكلام معقدا غير مفهوم إلا أنك بعد قراءة هذا المقال ستدرك حجم المعاناة التي يمكن أن تصيب إنسان في أسهل شيء قد يحصل عليه أشقى الناس في لحظات ما إلا أن مصاب الانهيدونيا يعجز عن هذا حتى لو لم يكن يعاني من أي ما قد يجعله حزين. ما هي الانهيدونيا؟ الانهيدونيا هي سمة سريرية أساسية للاكتئاب والفصام وبعض الأمراض العقلية والنفسية الأخرى ولكن يمكن أن تصيب من هو ليس مصابا بأى أمراض عقلية أو نفسية أخرى أي من الممكن أن يكون منفردا بلا أي أمراض نفسية أخرى .  قد يكون الأمر عسيرا على الفهم , فالنحاول أن نفهم معا و لنتعرف على هذا المرض الغامض الغريب الذى يحول حياة المصاب إلى جحيم لا يطاق . لا تجد الأم المصابة ب أنهيدونيا فرحة من اللعب مع طفلها. مشجع كرة القدم ليس متحمسًا عندما يفوز فريقه. لا يشعر المراهق بأي متعة من اجتياز اختبار القيا

من هو سيف زاهر.. ما لن تجده على ويكيبيديا

من هو سيف زاهر.. ما لن تجده على ويكيبيديا من هو سيف زاهر؟ -سيف محمد زاهر هو شخصية رياضية مصرية و إعلامي رياضي بارز وعضو مجلس إدارة العديد من المجالس الرياضية علي عدة فترات مختلفة.  -عمه هو الكابتن الراحل سمير زاهر "وليس والدة كما هو متداول" رئيس الاتحاد المصري لكرة القدم السابق وأحد أبرز رؤسائه عبر التاريخ حيث فاز المنتخب الوطني المصري في فترة ولايته بكأس الأمم الافريقية أعوام ٢٠٠٦ و٢٠٨ و ٢٠١٠ . ويقول سيف زاهر عن عمه سمير زاهر أنه والده وليس عمه.  كم يبلغ عمر سيف زاهر -سيف زاهر من مواليد 14 سبتمبر ١٩٧٥ أي أنه يبلغ من العمر ٤٥ عاما بدايات سيف زاهر الإعلامية -ذاع صيته عبر قناة "الحياة" عندما عمل بها مذيعا رياضيا ومقدما للبرامج الرياضية وتنقل عدة مرات بين عدة قنوات حتى أستقر به الحال حاليا مقدما لبرنامج "ملعب أون" بالمشاركة مع الإعلامي الكبير أحمد شوبير الذي يبث عبر شبكة قنوات "أون سبورت" في الحادية عشر مساء حيث يقدم البرنامج بالتناوب مع شوبير و الذي يحظي بمتابعة كبيرة ويعد البرنامج الرئيسي بالقناة. -يقدم سيف زاهر أيضا في الإذاعة برنامج "وان تو

تقنية "EMDR" لعلاج الصدمات و نوبات الهلع وغيرها من الأمراض النفسية.. ثورة طبية في علم النفس

تقنية "EMDR" لعلاج الصدمات و نوبات الهلع وغيرها من الأمراض النفسية.. ثورة طبية في علم النفس  يمضي الزمن ويمر ويكتشف العلم المزيد من الأمراض النفسية الصعبة العسيرة على العلاج التقليدي وعلى نفس الوتيرة تتطور أساليب العلاج الدوائية و الغير دوائية حتى تواكب الوتيرة المتسارعة للأمراض النفسية أفة العصر الحديث. و يعد العلاج بواسطة الاستثارة الثنائية لحركة العين (EMDR) واحدًا من أهم العلاجات المستخدمة حديثا في الطب النفسي ويعتبر ثورة حديثة في عام النفس وعلى الرغم من أنه قد تم ابتكار هذه التقنية منذ عشرات السنين وبالتحديد منذ عام 1987 إلا أنها قد اتخذت شهرة كبيرة مؤخرا لنجاحها الكبير في علاج والمساعدة في علاج الكثير من الأمراض النفسية المستعصية خصوصا تلك المتعلقة بالصدمات النفسية عسيرة العلاج المتعلقة بالذكريات المؤلمة والتي ظلت لسنوات طويلة بلا حل نهائي يريح المريض من عناء يومي ولحظي ليس له فيه يد. ما هو علاج الـ EMDR؟ العلاج بواسطة الاستثارة الثنائية لحركة العين (EMDR) و هي اختصار باللغة الانجليزية ل " Eye Movement Desensitization and Reprocessing" هو أسلوب علاج نفسي يستخد